醫(yī)用鋁塑蓋是直接與藥品相接觸的密封包裝用特殊橡膠制品,其性能和質(zhì)量直接影響到藥品的有效性、安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性及使用的方便性。而且,醫(yī)用鋁塑組合蓋經(jīng)常在高溫、高壓條件下或在各種消毒劑中進(jìn)行消毒,有時(shí)還需要在低溫條件下進(jìn)行長期貯存,故對膠料的化學(xué)性能、物理機(jī)械性能及生物性能均有嚴(yán)格的要求。
由于鋁蓋直接與藥劑接觸,有可能由于其可萃取物分散浸入藥劑而污染藥品,或者因?yàn)殇X塑組合蓋吸收藥品中的某些成分而降低藥品的活性,因此要求藥用鋁塑組合蓋具有良好的化學(xué)惰性。此外,鋁塑組合蓋還需要具備優(yōu)良的密封性,以避免水及空氣進(jìn)入藥劑引起氧化或二氧化碳反應(yīng),使藥品變質(zhì)失效。大輸液制劑系指容量在100ml以上,供靜脈滴注的大劑量注射液,可分為五大類,即電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、抗感染藥輸液、高滲透壓輸液。由于大輸液是直接注射在人體靜脈內(nèi)的藥品,作為其封裝材料的鋁蓋,除要求化學(xué)惰性即無毒外,還要注意是否有溶血性,要求無熱原反應(yīng)和不引起過敏。藥用鋁塑組合蓋本身應(yīng)能抵抗各種物理化學(xué)因素的影響,如藥品對其的化學(xué)侵蝕,滅菌環(huán)境(高溫、紫外線等)對其分子結(jié)構(gòu)的破壞,以保證其物理機(jī)械性能的穩(wěn)定性。鋁塑蓋制品要有一定的彈性,針刺后仍能保持原有的封閉性和氣密性,要有合適的硬度,鋁塑組合蓋太硬會(huì)使針頭損壞變形,鋁塑蓋太軟又會(huì)在穿刺時(shí)被推入藥瓶內(nèi),而且在穿刺時(shí)不能有橡皮屑掉下來污染藥品。
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